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簡要描述：MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱（多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱，多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱）是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-11-18訪 問 量：2563
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詳細(xì)介紹
| 品牌 | DRETOP/喆圖 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
用途概述
MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點
高清彩屏交互界面
※MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱交互體驗：配備7英寸彩色觸摸屏，支持中/英文雙語切換，圖形化顯示溫濕度曲線、實時數(shù)據(jù)及設(shè)備狀態(tài)；
※多級權(quán)限：支持3級用戶權(quán)限（操作員/管理員/工程師），自定義角色權(quán)限組合，滿足GMP審計追蹤要求；
※智能控制：內(nèi)置PID自整定算法，溫濕度控制精密，支持999組程序存儲（每組100段），支持斜率控制、定時循環(huán)及無人值守全自動運行。
※程序模式：可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍（1~100）個，每個程序可設(shè)置運行周期（0~999）、段數(shù)（1~100）、時間（0~999:59）、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時（有濕度功能）、恒濕恒濕計時（有濕度功能）多種計時方式；如設(shè)定“程序001"當(dāng)溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%；再升到60.0℃維持1小時25分鐘、濕度控制50.0%；循環(huán)運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯"按鈕。
數(shù)據(jù)追溯
※標(biāo)配微型打印機，可連接外部存儲設(shè)備，可導(dǎo)出試驗過程中的相關(guān)參數(shù)變化狀態(tài)，便于實驗數(shù)據(jù)追蹤分析；
※全生命周期記錄：實時存儲溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù)，支持U盤一鍵導(dǎo)EXCEL/CSV格式的歷史記錄（含時間、參數(shù)、報警事件），符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求；
※標(biāo)配RS485通訊接口：支持Modbus協(xié)議，支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至云端，兼容實驗室MES系統(tǒng)內(nèi)置專業(yè)軟件接口，可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計文檔。
溫控系統(tǒng)
※加熱模塊：鎳鉻合金電加熱器，配合離心強制對流風(fēng)機，升溫快，溫度均勻性佳；
※制冷模塊：全封閉無氟環(huán)保壓縮機，優(yōu)化風(fēng)道循環(huán)設(shè)計，降溫速率快，II型支持自動除霜，可連續(xù)運行。
結(jié)構(gòu)設(shè)計
※材質(zhì)工藝：外殼靜電噴塑，內(nèi)膽304不銹鋼，四角圓弧設(shè)計，隔板間距可調(diào)，便于清潔維護(hù)；
※密封性能：硅橡膠密封條，高低溫環(huán)境不變形，氣密性較好，開關(guān)門后溫度可迅速恢復(fù)；
※清潔方便：不銹鋼內(nèi)膽及可拆卸式隔板設(shè)計易清潔，符合GMP清潔驗證標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)成本低；
※測試接口：標(biāo)配25mm測試孔（可選配多種規(guī)格），支持帶電/帶氣源/信號線測試。
安全可靠性
※斷電記憶：來電自恢復(fù)功能，斷電后自動重啟并延續(xù)原運行程序，確保實驗連續(xù)性；
※核心部件：壓縮機/溫控器/風(fēng)機通過10萬小時壽命測試，支持7×24小時不間斷運行；
※操作防護(hù)：參數(shù)輸入后自動鎖定屏幕，防止誤觸導(dǎo)致程序中斷或參數(shù)篡改，需驗證解鎖；
※主動防御：漏電、過載、壓縮機超溫三重自動斷電保護(hù)，超溫可聲光報警并自動停止加熱。
壓縮機對比
特性 | 單壓縮機 | Ⅱ型雙壓縮機(自動切換) | 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則 GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) | |
故障容錯性 | 單臺壓縮機持續(xù)運行 | 一用一備兩臺壓縮機 | 長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 或溫度：+30℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 | 速穩(wěn)定性試驗條件 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照條件光照度：4500±500Lx |
選型建議 | 1.預(yù)算有限，偶爾低頻率使用 | 1.制藥企業(yè)/GMP合規(guī)：需連續(xù)運行，確保零停機 | ||
拓展功能與定制服務(wù) | |||||
可選配件 | 代碼 | 代碼釋義及功能 | 可選配件 | 代碼 | 功能描述 |
無限遠(yuǎn)程 | W | Wireless Remote Alarm System | 遠(yuǎn)程云控 | Y | 通過移動端實時查看設(shè)備狀態(tài) |
數(shù)字光照 | S | LED光源搭配實時數(shù)顯，支持無級調(diào) | 多光源 | X | 支持紅（R）、綠（G）、藍(lán)（B）、紫（V）等光源自由 |
紫外 | UV | UV（紫外線） | 3Q驗證 | TQ | Triple Quali?cation三次確認(rèn) / 三重驗證 |
隔板式 | V | 垂直光照Vertical Illumination | 計量證書 | MC | 計量（Measurement） 、證書（Certi?cate） |
數(shù)顯獨立 | K | 雙路溫控（主控+獨立限溫） | 無紙化 | R | Recorder記錄儀 |
對比維度 | 單效蒸發(fā)器 | 雙效蒸發(fā)器 |
能耗較高，運行效率低，適合低濃度物料； | 串聯(lián)使用，第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效熱源，蒸汽消耗量少， |
技術(shù)參數(shù)
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||
型號 | MC-150 | MC-250 | MC-500 | MC-800 | MC-1000 |
MC-150-II | MC-250-II | MC-500-II | MC-800-II | MC-1000-II | |
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ±1.5℃ | ||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||
濕度偏差 | ±3~5%RH | ||||
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC380V 50Hz |
輸入功率 | 2.2kW | 2.4kW | 3.2kW | 7kW | 7.5kW |
內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm) | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
隔板數(shù)量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
壓縮機 | 單壓縮機/雙壓縮機（II型） | ||||
標(biāo)準(zhǔn)配件 | 微型打印機、RS485接口、25mm測試孔 | ||||
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